你知道自己的前列腺健康指数吗？
人口老龄化、环境、饮食西化等因素导致前列腺癌发病率直线上升，中国的发病率已由1998年的3.52/10万增加到2008年的11/10万，10年间年平均增长率为12.07%[1]。2008-2013年中国前列腺癌联盟医院新诊断的前列腺癌患者中，局部进展性和转移性占58%[2]，而美国2005-2011年前列腺癌患者中区域和远处转移的仅占16%[3]。
前列腺癌诊断的常用方法包括：直肠指检、超声、CT、MRI，以及血清PSA等。前列腺穿刺活检是诊断前列腺癌的金标准，但是作为侵入性检查方式，穿刺活检存在感染、出血等风险，文献报道感染率在0.1-7%。再者当PSA处于灰区（4-10ng/mL）的人群中，前列腺癌穿刺阳性率仅为26%[2]。
我们不禁思考：为什么中国有如此多的转移或晚期患者？为什么这么多无效穿刺和过度穿刺呢？什么是准确、便捷、成本低廉的早期生物标志物呢？
为了契合前列腺癌早发现、早治疗、改善预后的需求，贝克曼库尔特研发了p2PSA试剂盒，并推出了前列腺健康指数phi（prostate health index，phi）多参数风险预测模型。
◆phi 助力前列腺癌实现精准医疗，惠泽广大患者；
◆phi 建立前列腺癌多因子数学模型，实现患者危险分层；
◆phi 避免不必要前列腺活检穿刺，减轻患者痛苦和负担；
◆phi 用以预测活检结果，鉴别低分级和高分级前列腺癌；
◆phi 有助于判断前列腺癌复发风险，采取积极治疗措施；
◆phi 优秀临床诊断价值，已被NCCN等国际指南推荐。
在Clinical Chemistry上的一项研究显示：所有PCa患者的p2PSA、phi，比非PCa患者有非常显著的升高。相对于%p2PSA，p2PSA，%fPSA和PSA，phi的ROC曲线下面积最大，对PCa的预测更加准确，提高了预测准确性[4]。
phi可以帮助区分侵袭性和非侵袭性前列腺癌：phi越高意味着罹患侵袭性前列腺癌的风险也更高，预后越差。在Gleason分值7的患者里，可以观测到phi中位值比Gleason分值<7的患者显著升高。而且恶性前列腺癌患者（Gleason分值
7）phi值也相对较高[4]。另一项来自Guazzoni的研究还显示，phi可以在手术前预测前列腺癌患者的临床分期、肿瘤体积和Gleason分值，以帮助评估手术方案[5]。
为了减少患者痛苦、节约医疗资源，血清p2PSA、phi还可以减少过度穿刺和避免不必要的穿刺，一项研究显示：当phi的切点值设定在24时，41%的前列腺穿刺可以避免[6]。
对于肿瘤体积较小，未扩散和Gleason分值较低的隐匿性前列腺癌，往往并不行前列腺切除术，而只是保持监测。对于有较大风险发展为侵袭性前列腺癌的患者，需要重复穿刺以积极监测肿瘤的发展。但是，怎样挑选出这部分病人是一个难题。有文献指出：隐匿性前列腺癌病人phi的基准值和变化值，都可以用于预测肿瘤的发展[7.8]。
另外，在已经接受了前列腺切除术的患者中，p2PSA也可以帮助区分生化复发（PSA升高但是肿瘤并没有复发）和真正复发前列腺癌的人群[9]。2018年NCCN前列腺癌早期检测指南（第一版），推荐“PCA3、phi、4K Score”为前列腺癌早期检测的推荐指标[10]。
参考文献：
1. 中国前列腺癌发病现状和流行趋势分析,韩苏军等,临床肿瘤学杂志,2013. 18: 330-334
2.中国前列腺癌联盟成员医院前列腺穿刺活检现状的调查报告,中华泌尿外科杂志, 2015.36.05:342-345
3. Cancer Statistics, 2016.CA CANCER J CLIN 2016;66:7–30
4. Multicenter evaluation of [-2] proprostate-specific antigen and the prostate health index for detecting prostate cancer. Stephan et al., Clin Chem. 2013 Jan; 59(1):306-14
5. Preoperative Prostate-Specific Antigen Isoform p2PSA and Its Derivatives, %p2PSA and Prostate Health Index, Predict Pathologic Outcomes in Patients Undergoing Radical Prostatectomy for Prostate Cancer. Guazzoni EurUrol 2012 61 455-466
6.Multicenter Evaluation of the Prostate Health Index to Detect Aggressive Prostate Cancer in Biopsy Naïve Men. Claire de la Calle, J Urol. 2015 Jul; 194(1):65-72
7. ProPSA and Diagnostic Biopsy Tissue DNA Content Combination Improves Accuracy to Predict Need for Prostate Cancer Treatment Among Men Enrolled in an Active Surveillance Program.Isharwal et al., Urology 2011 77 763
8. Association of [-2]proPSA with Biopsy Re-classification During Active Surveillance for Prostate Cancer. Tosoian Journal of Urology 2012 188 1131-1136
9. A pilot study evaluating serum pro-prostate-specific antigen in patients with rising PSA following radical prostatectomy. Sottile Oncology Letters 2012 3 819-824
10.Prostate Cancer Early Detection Version 1. 2018 NCCN.org。
