2025年2月20日至22日，北京千麦医学检验实验室有限公司（以下简称“北京千麦”）迎来了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189医学实验室认可的现场评审。
此次评审由上海市中西医结合医院王伟灵主任担任组长，天津市第三中心医院刘怀平主任、北京大学人民医院华文浩主任、空军军医大学第一附属医院杨莉主任担任评审专家。北京千麦总经理李丽、技术负责人闫冬、质量负责人牛丽平、主要技术管理人员及集团实验室总监秦建平、集团质量经理胡庆全程参与评审。
评审会议现场
深入审阅文件，夯实质量根基
专家组秉持严谨细致的态度，详细审阅了公司各类质量文件及运营记录。从实验数据的原始记录到设备的维护保养记录，从人员培训记录到安全检查记录，专家组对实验室运营的每一环节都进行了细致入微的观察与询问。同时，专家组还与实验室各专业组负责人进行了深入沟通交流。各专业组负责人详细介绍了实验室的日常运作流程、质量控制措施及应急方案等。专家组针对实验室的实际工作情况，提出了许多建设性的意见和建议，为实验室的持续改进提供了宝贵的思路。
评审过程中，专家组深入实验室各个区域，详细查看了实验室的整体布局、功能分区、设备配置以及人员操作流程等关键环节。北京千麦总经理李丽女士向专家组详细介绍了实验室的规划部署理念。实验室秉持“科学规划、高效利用、安全至上”的原则，合理划分区域，确保各实验环节互不干扰、高效协同。在设备选型与采购上，实验室严格把控质量关，确保设备的先进性和可靠性。专家组对实验室的规划部署工作给予了高度评价，认为其布局科学合理，功能分区明确，充分体现了公司对实验质量工作的高度重视与前瞻规划。
样本管理流程规范，确保检测科学公正
样本标识管理流程不仅是医学检验过程中至关重要的环节，更是实验室管理水平的体现。北京千麦医学检验实验室为每个样本分配了具有唯一性的编号，并通过条形码或二维码技术进行标识，确保样本在检测过程中的可追溯性。这一流程不仅提高了样本管理的效率，还有效减少了人为错误，保障了检测结果的科学性和公正性。
为了进一步审查样本的标识管理流程，2月21日，专家组分为两组分别深入客户端，严格按照CNAS实验室认可的相关要求，对样本接收登记的各个环节进行了全面梳理，重点检查了样本的初验、信息录入、唯一性标识的赋予以及流转记录的完整性。实验室通过LIMS（实验室信息管理系统）实现了样本信息的自动化录入与管理，确保了样本从接收、登记到流转的全过程数据准确、实时更新。
组织员工座谈会，助力持续发展
为深入了解公司质量体系在一线的落实情况，专家组组织了员工座谈会。座谈会上，员工们积极发言，围绕工作流程、质量控制、公司文化认同以及自身能力与体系要求的匹配度等话题展开讨论，分享了他们在工作中的实际体验和面临的挑战。专家们认真倾听员工的声音，深入了解质量体系在基层的执行情况，为后续评审提供重要参考。
北京千麦总经理李丽女士表示，此次评审不仅是对公司质量体系和运营情况的全面检验，更是推动公司持续发展的契机。公司将根据专家组的建议，进一步优化质量管理体系，提升运营效率，同时也会将员工的意见纳入公司的发展规划中，为员工创造更好的工作环境和发展机会。
北京千麦医学检验实验室此次顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审，是对其质量管理体系和技术能力的一次重要检验和积极肯定。未来，北京千麦将继续秉持科学、严谨、高效的原则，为客户提供更优质、更可靠的医学检验服务，助力医疗行业的高质量发展。
