关于新冠病毒血清学IgG/IgM，你想知道的干货都在这里
自2019年12月底以来，武汉确诊多例不明原因病毒性肺炎患者。于2020年1月12日，世界卫生组织正式将造成武汉肺炎疫情的新型冠状病毒命名为“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)”。1月20日卫健委宣布按乙类传染病甲类管理，截止2月9日确诊病例剧增至37251例，死亡812例。
新型冠状病毒属于β属的新型冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60-140nm。其基因特征与SARSICoV和MERSI-CoV有明显区别。主要传播途径是经呼吸道飞沫传播，亦可通过接触传播。
这次疫情适逢中国农历春节，人口流动性大增，更加为国家和地方的疫情控制带来了极大的挑战和难度。与2003年的非典疫情相比，此次疫情传染性更强，传播迅速，感染潜伏期较长。现在是疫情防控的关键时期，恰逢返程的大量人流，容易导致疫情的扩散，防疫的工作变的更加困难。同时，企事业单位作为用工的主体，本身也是人群密集的区域，很容易出现聚集性感染，给企事业单位带来较大的经营性风险。
由于新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的潜伏期为3-14天，轻型患者仅表现出低热、轻微乏力等症状，无肺炎表现。有些感染者无明显发热甚至并无症状，但也可能成为传染源。发现新型冠状病毒感染患者，直接关系职工的生命安全和企业的正常经营。
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为什么要开展新冠病毒血清学IgG/IgM 检测：
新型冠状病毒具有传播快，传染性强、发病急，病程进展快的特点，患者感染初期无明显症状，但依旧具有很强的传染性。对与感染患者有直接接触的疑似病人，目前尚无足够的资源对其进行准确的核酸检测筛查，临床在鉴别疑似病例的主要方法是通过检测白细胞总数和淋巴细胞计数等常规生理指标，缺乏特异性强、灵敏度高、快速、有效鉴别手段。病毒抗体的血清学检测，能够有效筛查新型冠状病毒的感染患者，尤其是处于潜伏期无明显症状的疑似群体，从而实现对新冠患者早期诊断，有效隔离，抗击疫情蔓延。
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什么是新冠病毒血清学IgG/IgM检测：
新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的体检筛查需要简单、经济、可行的检测手段。患者在感染新型冠状病毒以后，启动免疫系统的免疫防御反应，一般在1周左右首先产生IgM抗体，IgG抗体也随即升高，两者产生的间隔时间较短。患者随着病情的进展，抗体存在阳转的过程。所以如果能够在开展核酸检测的同时进行血清学的检测，可以有效地验证新型冠状病毒的感染及增加诊断手段。对IgG/IgM进行血清学的早期诊断，是助力临床需求患者管理的重要指标。为大规模进行员工体检筛查提供了重要的技术支撑。
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标本类型
血清1mL
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血清学IgG IgM灵敏性与特异性
特异性：在有限条件下血清学IgM、IgG抗体检测试剂在健康人群中阳性率很低（0%，9.8%），具有良好的特异性。
灵敏性：在疑似病例中IgGIgM分别为92%，50%。（数据来源：武汉市金银潭医院疑似病例)
疾病诊断是由临床医生结合病史、临床表现、实验室检查和辅助检查做出的综合判断。对于新冠肺炎，影像学检查尤其是胸部CT扫描是非常重要的辅助检查，特征性影像学表现能够对肺炎的致病原作出提示。影像学诊断领域有句老话叫 “同病异影，异病同影”，以病毒性肺炎而论，其致病原可以是流感、腺病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒等，而混合感染更增加了仅从CT推论致病原的难度。对于传染性很强的新型冠状病毒，如果将CT表现作为确诊标准，就会存在将流感等其他病毒性肺炎误判为新型冠状病毒肺炎的风险；而如果将这些患者当作确诊病例与新型冠状病毒肺炎患者收入同一个病房治疗，则可能存在感染风险。同时目前的状况是很多的医院医生，对于疾病的影像表现不是十分了解，就很有可能带来诊断延误，严格来说CT并不能作为诊断2019-nCoV的唯一标准。目前的检测方式主要还是对于病毒核酸的检测。但新冠病毒有一个特点，并不是所有感染的患者都能测出核酸阳性，因此，有大量的看着流行病学史上、接触史上像是，临床症状上也像是，但是核酸未能得到确诊的患者，现在被列为疑诊病例。在疫情非常突出和严峻的武汉地区，对于有流行病史，有典型的临床症状的患者，应当可以列为临床诊断病例。因为核酸检测即便是对确诊病人，也不过只有30~50%的阳性率；也就是说，通过咽拭子这种检测方式还是有很多假阴性的患者，即核酸没有发现，却是确诊病例的患者。
过去对疫情的防控时期均有免疫诊断试剂做为辅助诊断的先例，如2003年的传染性非典型肺炎(SARS),钟南山院士曾在专家论坛发表《SARS预防与治疗研究》的期刊中提到“应该考虑结合特异性诊断手段(冠状病毒RT-PCR,ELISA,IgG及IgM免疫荧光检测)等”。在人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第2版）的实验室检查中明确进行甲型流感病毒抗原筛查可作为初筛实验等。在寨卡病毒病诊疗方案（2016年第2版）的诊断和鉴别诊断方法中明确进行IgM抗体检测等。在有条件的地区，开展“CT+血清学+核酸”检测，显然更加全面。与核酸检测相比，抗体检测样本为血清或血浆，受样本采样的影响较小，有利于早期诊断和排除可疑病例，同时检测方便、快速、适合大规模筛查。
中国疾控中心传染病处冯录召研究员2月2日在国家卫健委发布会上表示：“针对返程务工人员除了要做好返程的个人防护外，用工单位要在进行上岗前进行体检。针对员工进行体检，既是对员工生命安全负责，也是对企业自身负责，同时也是响应政府号召防控疫情的重要举措。”
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